Действующим в настоящее время законодательством не установлены требования в отношении ввоза или вывоза физическими лицами для личного использования лекарственных препаратов, в состав которых входят сильнодействующие вещества.
В связи с этим Минздрав России разработал законопроект, вносящий изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Законопроектом вводится норма, регламентирующая установление специальных требований при ввозе лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, физическими лицами для личного использования. Указанные требования касаются обязательного наличия у физического лица, осуществляющего ввоз лекарственного препарата, содержащего сильнодействующие вещества, документа, выданного медицинским работником (выписка из амбулаторной карты, копия рецепта и др.) и подтверждающего факт назначения лекарственного препарата данному физическому лицу.
Указанные законопроекты размещены для общественного обсуждения на портале regulation/gov.ru по следующим ссылкам:
- проект федерального закона «О внесении изменений в статью 226.1 Уголовного кодекса Российской Федерации», http://regulation.gov.ru/p/42175;
- проект федерального закона «О внесении изменений в статью 50 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», http://regulation.gov.ru/p/42178.
Категории: Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.
Комментарии: 0