Минздравом России размещено уведомление о подготовке проекта федерального закона «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации»

Проект федерального закона «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации» (далее – законопроект) подготовлен в целях реализации Федерального закона от 31 января 2016 г.№ 4 «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза».

В соответствии с пунктом 2 проекта решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил регистрации
и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий», одобренного распоряжением Коллегии Евразийской экономической Комиссией от 22 декабря 2015 г., в переходный период до 31 декабря 2021 года регистрация медицинских изделий по выбору заявителя (производителя медицинского изделия или его уполномоченного представителя) может осуществляться в соответствии законодательством Евразийского экономического союза либо в соответствии с национальным законодательством государства – члена Евразийского экономического союза.

Учитывая, что в переходный период предусматривается двойное регулирование сферы обращения медицинских изделий, предлагается дополнить новыми подпунктами главу 25.3 статью 333.32.2 Налогового кодекса Российской Федерации в целях определения дифференцированных размеров государственной пошлины при осуществлении регистрации медицинских изделий; экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий; внесении изменений в регистрационное удостоверение медицинского изделия; внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия; выдаче дубликатов регистрационных удостоверений; согласования экспертного заключения в зависимости от видов проводимых испытаний, исследований и классификации медицинских изделий по классам потенциального риска.

Уведомление о разработке проекта федерального закона «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации» размещено на официальном сайте regulation.gov.ru по ссылке: http://regulation.gov.ru/p/50271