Проекты устанавливают требования к профессиональной подготовке и аттестации специалистов по проведению экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации.
Так, например, эксперт должен иметь высшее профильное образование (медицинское, фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или химическое), стаж по специальности - не менее 3 лет, а также обладать определенными навыками и компетенциями, необходимыми для замещения данной должности.
Проектами утверждаются формы информированного добровольного согласия граждан на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта. В том числе разработана форма письменного согласия супруга/супруги либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление материала.
Комментарии: 0