Комментарий главного внештатного специалиста по инфекционным болезням, профессора И.В. Шестаковой по «Методическим рекомендациям по диагностике и лечению гриппа»


 «Методические рекомендации по диагностике и лечению гриппа» были опубликованы на официальном сайте Минздрава России 29 января 2016 года.

Данные рекомендации были направлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации письмом от 22.01.2016 №257 и  являются результатом совместной работы сотрудников ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России, кафедры лучевой диагностики и медицинской физики ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава России, кафедры анестезиологии и реаниматологии и кафедры пульмонологии ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

В процессе их подготовки не принимали участия производители лекарственных препаратов. Указанные в методических рекомендациях  лекарственные препараты имеют высокую доказательную базу эффективности как в лечении, так и в профилактике гриппа: осельтамивир и занамивир - 1++ (А);  Умифеновир  - 1+ (В); Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты - 2+(С).

Рейтинговая схема для оценки уровня доказательств

Уровни доказательств и описание

1 ++  Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок

1 +    Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском систематических ошибок

1 -     Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических ошибок

2 ++ Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи

2 +    Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи

2 -     Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи

3       Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев)

4       Мнение экспертов

 

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций

Сила и описание

A

По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++ , напрямую применимые к целевой популяции  и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую   применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов

B

Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+

C

группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++

D

Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства,  из исследований, оцененных, как 2+

 

Перечисленные в рекомендациях зарубежные лекарственные препараты относятся к "золотому" стандарту для лечения гриппа  и рекомендованы ВОЗ.

Необходимо отметить, что авторы рекомендаций  не включили в перечень препаратов, рекомендованных для лечения больных гриппом, лекарственные препараты с недоказанной эффективностью, несмотря на их огромное количество на российском рынке и активную их рекламу в разных СМИ (даже при низкой эффективности).

Хотелось бы отметить, что «Методические рекомендации по диагностике и лечению гриппа» не считаются «правовым актом».

«Методические рекомендации по диагностике и лечению гриппа» полностью согласуются с клиническими рекомендациями «Грипп у взрослых», которые были подготовлены коллективом авторов, утверждены на заседании профильной комиссии Минздрава России по специальности «инфекционные болезни»,  а также решением Пленума правления Национального научного общества инфекционистов, и опубликованы на сайте федеральной электронной медицинской библиотеки в 2015 году.

 

 

 

Комментарии